造粒是利用粉末團聚技術使微粒增大的過程，是制劑過程中的一個重要操作單元。目前，已經(jīng)開發(fā)了各種造粒技術，比如干法造粒、濕法造粒(逆向濕法制粒、反向濕法制粒、蒸汽制粒、水分活化干法制粒)、熱粘合制粒技術、熔融制粒、冷凍制粒、泡沫制粒等。
了解并能夠控制顆粒化對于生產高質量藥物來說至關重要，而承載于上述技術的造粒機將為制藥生產提供更為優(yōu)異的工藝再現(xiàn)性和更好的工藝控制，從而生產出具有特定粒度的均勻材料。 比如離心造粒機，離心造粒機可以進行離心制備丸芯、離心撒藥、離心包衣。離心制備丸芯主要包括純輔料丸芯如蔗糖丸芯、微晶纖維素丸芯、還包括不同種類、不同比例的輔料丸芯，也可以是原料丸芯、或者原輔料混合的丸芯。
離心撒藥主要是將原料與輔料混合均勻后，根據(jù)噴液速度以及丸芯的潤濕狀態(tài)，設置撒粉速度，進行離心上藥。而離心包衣則是對微丸進行包衣，可以是固體形式或液體形式的包衣，一般是藥層外或藥層間的隔離衣。
與一般造粒機相比，離心造粒的顆粒硬度更大，流動性更好，粒徑分布更均一。另外，離心造粒機對輔料的性能，比如保水性，要求更少，輔料可選范圍也較為寬泛。
再比如干法造粒機，干法造粒機能夠將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品，且無需任何中間體和添加劑，造粒后產品粒度均勻，堆積密度顯著增加，并且改善了流動性。
在粉塵環(huán)境日益受到重視的當下，干法造粒機可以減少藥品生產過程中的粉塵飛揚，還能減少粉料的浪費，便于貯存和運輸。此外，該機還能控制溶解度、孔隙率和比表面積等，可直接用于壓片或充填膠囊。
筆者了解到，目前，干法造粒機工藝可以替代濕法制粒的流水線投入，既能節(jié)省人力、物力、財力，還能節(jié)能環(huán)保，制成符合用戶要求的顆粒制品。
在過去幾年里，我國藥物制粒技術和工藝水平已顯著提高，先進的制粒方法和造粒設備一直吸引著醫(yī)藥行業(yè)的熱切關注，推動制藥企業(yè)進行研究和開發(fā)。而根據(jù)相關研究報告分析，國際造粒機的市場發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的趨勢，預計2018至2022年，我國造粒機市場行情將呈現(xiàn)良好的態(tài)勢。
業(yè)內表示，造粒機設備企業(yè)經(jīng)過多年的生產工藝技術引進和技術創(chuàng)新，逐漸縮短了與先進造粒機之間的差距，再加上我國在勞動力價格方面的優(yōu)勢，國產造粒機的出口在世界市場中的份額顯著提升。
"近年來，我國的造粒機不僅在終端領域有長足的進步，高品質造粒機領域也取得了較大的突破。此外，隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，造粒機的需求不斷增加，設備越來越趨于大型化。并且用戶對造粒機的穩(wěn)定性以及節(jié)能要求也越來越高。”業(yè)內人士分析，針對這種情況，我國造粒機企業(yè)還需要結合制粒技術和工藝，深入了解藥物的理化性質，并以轉型升級為主線，堅持走高品質、創(chuàng)新、節(jié)能、環(huán)保的發(fā)展路徑。
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